미국 탈모 신약 PP405·ABS-201, 펠라지와 앱시의 효과·임상 단계·상용화 전망

 

핵심 요약
• 펠라지의 PP405는 모낭 줄기세포의 대사 경로를 조절하는 바르는 후보물질이며, 앱시의 ABS-201은 프로락틴 수용체를 차단하는 AI 설계 항체 후보물질입니다.
• 두 물질은 DHT 생성을 억제하는 기존 약과 다른 경로를 표적으로 합니다. 다만 이러한 차이가 성기능 부작용이나 다른 전신 부작용이 없다는 뜻은 아닙니다.
• PP405는 2/3상 AWAKEN, ABS-201은 1/2a상 HEADLINE 시험에서 평가되고 있습니다. 허가와 출시 시점은 확정되지 않았습니다.³ ⁴ ⁵

 

 
탈모 신약 소식을 접하다 보면 피나스테리드나 미녹시딜 외에도 새로운 방식으로 모발 성장을 유도하려는 연구가 자주 등장합니다.

미국의 펠라지(Pelage Pharmaceuticals)와 앱시(Absci)가 개발하는 PP405와 ABS-201도 그중 하나입니다.

두 후보물질은 작용 방식부터 다릅니다. PP405는 모낭 줄기세포의 에너지 대사에 주목하고, ABS-201은 모낭의 성장과 퇴행에 관여하는 수용체 신호를 차단하려는 접근입니다.

중요한 것은 새로운 작용 원리가 있다는 사실과 실제 환자에서 충분한 효과와 안전성이 입증됐다는 사실을 구분하는 것입니다.

각각 어떤 원리로 개발되고 있으며, 상용화까지 무엇을 확인해야 할까요?

 

 

 

펠라지 PP405는 어떤 탈모 신약인가요?

PP405는 두피에 직접 바르는 저분자 후보물질입니다. 모낭 줄기세포의 대사를 조절해 모발 성장을 다시 시작하도록 유도하는 것을 목표로 개발되고 있습니다.³

 

모낭 줄기세포의 대사를 조절하는 원리

PP405가 표적으로 삼는 것은 미토콘드리아 피루브산 운반체인 MPC입니다. MPC는 세포의 에너지 대사에 쓰이는 피루브산이 미토콘드리아 안으로 이동하는 데 관여합니다.

기초 연구에서는 이 이동을 억제해 젖산 생성이 증가하도록 했을 때 모낭 줄기세포의 활성화와 모발 성장 주기가 촉진되는 결과가 관찰됐습니다.¹

쉽게 말하면, 모낭 줄기세포가 다시 활동하도록 에너지 사용 방식을 조절하려는 접근입니다.

다만 이 기초 연구 결과를 모든 탈모 환자에게 같은 정도의 발모 효과가 나타난다는 뜻으로 받아들여서는 안 됩니다. 

 

기대 효과와 안전성은 어디까지 확인됐나요?

펠라지는 초기 임상에서 모낭 줄기세포 활성 지표의 증가를 보고했습니다. 이후 2a상에서는 안전성 평가와 함께 모발 밀도 개선의 초기 신호를 발표했습니다.

회사 발표에 따르면 2a상에서 혈액 내 PP405가 검출되지 않았고, 전신 이상반응도 보고되지 않았습니다.³

그러나 이는 해당 시험 조건에서 관찰된 결과입니다. 장기간 사용하거나 더 많은 환자에게 투여했을 때의 안전성까지 확정한 것은 아닙니다.

PP405는 여성 안드로겐성 탈모에도 적용할 가능성을 연구하고 있습니다. 다만 여성에게도 남성과 동일한 효과가 입증됐다고 설명하기에는 추가 검증이 필요합니다.³

 

PP405의 임상 단계와 상용화 전망

펠라지는 2026년 10월 14일, PP405의 2/3상 AWAKEN 시험에서 첫 환자 투약을 발표했습니다.

약 600명의 성인 남성을 대상으로 유효성과 장기 안전성을 평가하는 시험이며, 여성 대상 후속 임상도 계획하고 있습니다.³

이는 개발이 다음 단계로 진전됐다는 의미입니다. 하지만 임상시험 시작이 곧 허가나 출시를 뜻하지는 않습니다.

현재 자료만으로 2029년이나 2030년 출시를 확정적으로 제시할 수는 없습니다.

 

 

 

앱시 ABS-201은 어떤 탈모 신약인가요?

ABS-201은 생성형 AI를 활용해 설계한 단일클론 항체 후보물질입니다. 바르는 PP405와 달리, 주사로 투여하는 방식으로 개발되고 있습니다.⁴

 

 

프로락틴 수용체를 차단하는 원리

ABS-201의 표적은 프로락틴 수용체(PRLR)입니다. 프로락틴 신호는 모낭의 성장과 퇴행에 관여합니다.

ABS-201은 이 수용체에 결합해 신호를 차단함으로써 모발 성장기를 유지하고 재성장을 유도하는 것을 목표로 합니다.⁴

피나스테리드처럼 DHT 생성을 억제하는 방식과는 다릅니다. 다만 프로락틴 역시 호르몬이므로, ABS-201을 “호르몬과 무관한 약”으로 이해하는 것은 정확하지 않습니다.

또한 AI를 활용해 항체를 설계했다는 사실만으로 효과나 안전성이 보장되는 것은 아닙니다. 실제 치료 가치는 사람을 대상으로 한 임상시험에서 확인해야 합니다.

 

반감기와 주사 횟수는 어떻게 되나요?

앱시는 2026년 6월 중간 발표에서 ABS-201의 반감기가 최소 65일로 추정된다고 밝혔습니다. 이를 바탕으로 6개월 동안 2~3회 투여할 가능성을 검토하고 있습니다.⁴

이는 매일 복용하거나 바르는 치료의 부담을 줄이려는 개발 방향입니다. 하지만 연간 주사 횟수나 장기 유지요법이 확정됐다는 의미는 아닙니다.

초기 안전성 자료에서는 긍정적인 신호가 보고됐지만, 모발 회복 효과와 반복 투여 시 안전성은 계속 평가해야 합니다.

성기능 부작용이나 초기 탈락 현상이 없다고 단정할 단계도 아닙니다.⁴ 

 

ABS-201의 임상 단계와 상용화 전망

ABS-201은 건강한 성인과 안드로겐성 탈모 환자를 대상으로 하는 1/2a상 HEADLINE 시험에서 평가되고 있습니다.

안전성, 약동학적 특성과 탈모 환자에서의 효과를 확인하는 개발 단계입니다.⁴ ⁵

2026년 중간 발표는 초기 안전성과 약동학 자료에 관한 것으로, 장기간의 발모 효과가 확정됐다는 뜻은 아닙니다.

후속 임상과 허가 심사가 남아 있으므로 현재 시판 연도를 특정하기는 어렵습니다. 치료 비용 역시 확정되지 않았습니다.

 

 

 

PP405와 ABS-201의 차이 한눈에 보기

 

구분	펠라지 PP405	앱시 ABS-201
약물 유형	저분자 외용제	AI 설계 단일클론 항체
주요 표적	미토콘드리아 피루브산 운반체(MPC)	프로락틴 수용체(PRLR)
개발 목표	대사 조절을 통한 모낭 줄기세포 활성화	프로락틴 신호 차단을 통한 모발 성장 유지·재성장
투여 방식	두피에 바르는 방식	주사 방식
투여 편의성	국소 도포	긴 반감기를 활용한 간헐적 투여 가능성 검토
임상 단계	2/3상 AWAKEN	1/2a상 HEADLINE
추가 확인 사항	장기 효과와 안전성, 여성 대상 효과	환자 대상 발모 효과, 반복 투여 안전성과 용법
허가·출시 시점	미확정	미확정

임상 단계는 2026년 10월 29일 확인한 공개 자료 기준입니다.³ ⁴ ⁵

 

 

 

미국 탈모 신약을 기다리며 치료를 미뤄도 될까요?

두 후보물질은 기존 치료와 다른 경로를 표적으로 한다는 점에서 주목할 만합니다.

하지만 초기 연구에서 긍정적인 결과가 나왔더라도, 후속 임상에서 충분한 효과와 안전성을 확인해야 실제 치료제로 이어질 수 있습니다.

새로운 작용 원리가 있다는 것과 기존 치료보다 더 좋다는 것은 별개의 문제입니다. 현재 공개된 자료만으로 PP405와 ABS-201 중 어느 쪽이 더 효과적인지 판단하기도 어렵습니다.

탈모가 진행되고 있다면 미래의 신약 출시만 기다리며 관리를 미루기보다는, 현재 상태에 맞는 기존 치료로 진행을 관리하면서 임상 결과를 살펴보는 것이 현실적입니다.

PP405와 ABS-201은 새로운 가능성을 연구하는 후보물질입니다. 기대할 부분은 살펴보되, 확정되지 않은 효과와 출시 시점을 이미 결정된 사실처럼 받아들이지 않는 것이 중요합니다.

 

글 작성자

김진오 원장

연세대학교 의과대학 성형외과학교실 외래교수
미국모발이식자격의(ABHRS)
대한성형외과의사회 상임이사
대한레이저피부모발학회(KALDAT) 상임이사
대한의학레이저학회 상임이사
세계모발이식학회(ISHRS) 정회원

 

참고문헌

1.    Flores A, Schell J, Krall AS, et al. Lactate dehydrogenase activity drives hair follicle stem cell activation. Nat Cell Biol. 2017;19(9):1017–1026. doi: 10.1038/ncb3575
2.    Pelage Pharmaceuticals. First Patient Dosed in AWAKEN Phase 2/3 Clinical Trial of PP405 in Androgenetic Alopecia. Press Release. October 14, 2026. 공식 발표
3.    Absci Corporation. Absci Announces Positive Interim Phase 1 Data from the HEADLINE™ Trial of ABS-201, a Novel Antibody Targeting the Prolactin Receptor (PRLR). Press Release. June 24, 2026. 공식 발표
4.    ClinicalTrials.gov. A Study of ABS-201 Evaluating Single and Multiple Ascending Doses in Adults With and Without Androgenetic Alopecia (HEADLINE). Identifier: NCT07317544.